Fel cydran bwysig o reoli hylif, mae `` hylendid "falfiau yn dibynnu ar eu dyluniad, deunyddiau, prosesau gweithgynhyrchu, a dulliau defnyddio a chynnal a chadw. Ei amcanion craidd yw atal twf microbaidd, osgoi halogi'r cyfryngau a chyrraedd safonau llym yn y bwyd, mae peramaceuticaly yn gweithredu a bod yn ddiwydiant yn effeithio ar y diwydiannau penodol.
Dewis 1.Material: cyrydiad, heb fod yn llygredd.
Dur Di -staen (304/316L)
Manteision: Gwrthiant cyrydiad sylfaen asid, arwyneb llyfn, cyfryngau hawdd eu cadw, yn unol â safonau bwyd (FDA) a gradd fferyllol (USP).
Pwrpas: Defnyddir deunydd corff falf wrth brosesu bwyd, cynhyrchion llaeth, bragu cwrw, diwydiant fferyllol.
Morloi PTFE (PTFE)
Cryfderau: anadweithiol cemegol cryf, ymwrthedd tymheredd uchel (hyd at 260 gradd), dim rhyddhau sylweddau niweidiol, cyfernod ffrithiant isel, llai o adlyniad cyfryngau.
Pwrpas: Morloi falf, seddi falf a rhannau eraill mewn cysylltiad uniongyrchol â'r cyfryngau.
Osgoi dod i gysylltiad â sylweddau niweidiol
Gwaherddir defnyddio deunyddiau sy'n cynnwys metelau trwm fel plwm a mercwri, yn ogystal â phlastigau a all ryddhau plastigyddion, fel rhai fformwleiddiadau PVC.
2. Triniaeth arwyneb: Lleihau'r risg o ymlyniad microbaidd.
Sgleiniau
Meini prawf: garwedd arwyneb mewnol (RA) llai na neu'n hafal i 0.8μm (gradd bwyd) neu lai na neu'n hafal i 0.4μm (gradd cyffuriau), gan gau bylchau lle mae microbau'n cuddio.
Proses: sgleinio mecanyddol, sgleinio electrolytig (mae'r olaf yn fwy unffurf a gwrthsefyll cyrydiad).
Sgleinio electrocemegol (EP)
Manteision: Gellir tynnu'r microprojectile arwyneb trwy electrolysis i ffurfio haen pasio, a all wella ymwrthedd cyrydiad a glendid ymhellach.
Pwrpas: Falfiau Aseptig, Falf System Dŵr Purdeb Uchel ar gyfer Diwydiant Fferyllol.
3. Dyluniad Strwythurol: Hawdd i'w lanhau, dim ongl farw.
Dyluniad turio llawn
Nodweddion: Mae diamedr mewnol corff y falf yn gyson â diamedr mewnol y bibell, osgoi cadw'r cyfryngau a cheryntau eddy, a lleihau glanhau ardal ddall.
Er enghraifft: falf pêl misglwyf, falf diaffram.
Dim strwythur ongl farw
Gofynion: Dim indentation, bwlch na chysylltiad edau y tu mewn i'r falf i atal atgenhedlu microbaidd.
Dyluniad:
Cysylltiad tri chlamp a ddefnyddir yn lle cysylltiadau wedi'u threaded i'w symud a'u glanhau yn hawdd.
Mae'r sedd a'r corff falf yn cael eu ffurfio fel un i osgoi bylchau.
Dyluniad hunan-ddraenio
Pwrpas: Falf diaffram, falfiau glöyn byw, dim cyfryngau gweddilliol mewn ceudod falf pan fyddant ar gau, yn addas ar gyfer CIP (glanhau yn ei le) a SIP (diheintio yn ei le).
Iv. Cyflwyniad Perfformiad Selio: Atal halogiad y tu allan.
Selio statig
Gofynion: Clampiau misglwyf neu weldio mewn cysylltiad corff falf a phibell i sicrhau dim gollwng.
Deunydd: EPDM, silicon a modrwyau selio gradd bwyd eraill.
Selio deinamig
Her: Mae rhannau symudol Falf Stem yn gwisgo'n hawdd, gan ofyn am gydbwysedd o selio a ffrithiant.
Datrysiadau:
Defnyddiwch goesyn neu fegin wedi'i orchuddio â PTFE i selio (falf gwirio e -fegin).
Defnyddio actiwadyddion niwmatig neu drydan i leihau'r risg o halogi trwy weithredu â llaw.
V. Gallu Glanhau a Sterileiddio: Cefnogi CIP/SIP
CIP (Glân yn ei le) Cydnawsedd
Dyluniad: Gall falfiau wrthsefyll tymereddau uchel (gradd 80-90 fel arfer) a glanedyddion cemegol (ee sodiwm hydrocsid ac asid nitrig) heb gydrannau cyrydol.
Er enghraifft: falfiau pêl misglwyf, falfiau glöyn byw.
Cydnawsedd SIP (diheintio yn ei le)
Gofynion: Gall falf wrthsefyll 121 gradd C neu'n uwch na sterileiddio stêm tymheredd uchel, nid dadffurfiad yw'r deunydd selio.
Deunydd: Dur gwrthstaen 316L, PTFE, silicon (math gwrthsefyll tymheredd uchel).
Dyluniad symudadwy
Cryfderau: Gellir dadosod falfiau yn gyflym i rannau unigol ar gyfer glanhau ac archwilio â llaw.
Er enghraifft, gellir disodli diaffram falf diaffram ar wahân er mwyn osgoi croeshalogi.
Vi. Cyflwyniad Achrediad a Safonau: Achrediad trydydd parti
Achrediad rhyngwladol
FDA (UD) Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau): Yn berthnasol i ddeunyddiau cyswllt bwyd.
3-Safonau misglwyf: Safonau glanweithdra diwydiant llaeth yr UD gyda phwyslais ar lendid ac olrhain.
EHEDG: Yn darparu canllawiau ac ardystiad ar gyfer dylunio offer misglwyf.
Dosbarth USP VI: Safon Pharmacopeia yr UD, yn berthnasol i offer fferyllol.
Manylebau'r Diwydiant
ASME BPE: Yn nodi deunyddiau falf, triniaeth arwyneb a gofynion profion.
ISO 2852/DIN 11851: Safon cysylltiad clamp misglwyf i sicrhau cyfnewidioldeb a selio.
Vii. Enghreifftiau senario cais
Diwydiant Bwyd
Gofynion: Atal twf bacteriol, arogl neu afliwiad.
Math o falf: falf pêl iechyd (safon lawn), falf diaffram (dim ongl farw).
Diwydiant Fferyllol
Gofynion: Cynhyrchu aseptig i atal croeshalogi.
Math o falf: Falf gwirio megin (gollyngiad sero), falf diaffram aseptig (SIP yn gydnaws).
Biotechnoleg
Gofynion: Gwrthiant cyrydiad (megis cyfryngau sylfaen asid cryf), gofynion purdeb uchel.
Math o falf: Falf wedi'i leinio â PTFE, Falf Arbennig Dŵr UltraPure.
Viii. Haniaethol: Pum nodwedd graidd y falf misglwyf:
Disgrifiad Nodwedd
Defnyddir deunyddiau yn ddiogel mewn deunyddiau nad ydynt yn wenwynig, gwrthsefyll cyrydiad fel dur gwrthstaen 316L a PTFE.
RA yn llai na neu'n hafal i 0.8 μm ar wyneb mewnol llyfn, wedi'i sgleinio'n electrolytig.
Dim strwythur ongl farw, safon lawn, cysylltiad clamp, dyluniad hunan-drefnu.
Mae morloi statig/deinamig yn cydymffurfio â safonau hylendid ac yn cynnal tymheredd uchel ac awtoclafio.
Pasiodd FDA, 3A, EHEDG, a llawer o ardystiadau rhyngwladol eraill.
Argymhellion Dewis: Dewiswch falfiau misglwyf sy'n cwrdd â gofynion y diwydiant (ee bwyd, meddygaeth, biotechnoleg, ac ati) ac amodau proses (ee tymheredd, pwysau, math canolig, ac ati), a blaenoriaethu modelau sy'n cefnogi glanhau CIP/SIP i leihau costau cynnal a chadw.
Beth sy'n gwneud falf yn hylan?
Jul 01, 2025 Gadewch neges
Anfon ymchwiliad




